Risikomanager für Produktsicherheit (m/w/d)

/Risikomanager für Produktsicherheit (m/w/d)

Wie wäre es, wenn nicht nur die Freizeit Sinn macht, sondern auch Ihr Job?

Für die Gesundheit anderer zu entwickeln und zu arbeiten, das macht Sinn.

Zur Verstärkung unseres Teams Approbation und Produktsicherheit suchen wir baldmöglichst einen suchen wir befristet auf 1,5 Jahre für unseren Bereich Marketing & Projektmanagement PMO baldmöglichst einen

Risikomanager für Produktsicherheit (m/w/d)

Schwerpunkt Wirbelsäulenimplantate

Job-Nummer: APP-100

Aufgaben

  • Sie verantworten die Erstellung von Risikomanagement-Akten von Produkten auf der Basis regulatorischer Anforderungen unter Berücksichtigung bestehender Richtlinien, Normen und Qualitätsanforderungen, sowie deren Änderungen
  • Sie planen und organisieren Risikomanagementaktivitäten nach EN ISO 14971
  • Sie moderieren Risikoanalyse-Workshops
  • Sie erarbeiten fundierte Risiko-Nutzen-Bewertungen
  • Sie stellen die Aktualität der Risikomanagement-Akten sicher
  • Sie wirken mit bei der permanenten Optimierung des Produkt-Risikomanagement-System bei ulrich, z.B. durch Einführung von elektronischen Tools
  • Sie unterstützen das Team Regulatory Affairs International bei internationalen Zulassungen von Medizinprodukten mit der Bereitstellung von Unterlagen
  • Sie stellen die Einhaltung der bestehenden Qualitätsanforderungen aus dem ulrich medical Qualitätsmanagementsystem sicher

Anforderungen

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie haben mehrjährige fundierte Erfahrung im Produkt- Risikomanagement, idealerweise im Bereich Medizintechnik
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse der normativen Anforderungen EN ISO 14971
  • Kenntnisse der Herstellung von Wirbelsäulen-Implantaten sind von Vorteil
  • Gute Englischkenntnisse setzen wir ebenso voraus wie den sicheren Umgang mit MS Office
  • Ihr Profil zeichnet sich durch ein hohes Maß an Teamfähigkeit, eine hohe Selbständigkeit sowie einer guten analytischen Fähigkeit verbunden mit einer hohen Problemlösungs- und Umsetzungsorientierung aus

Wir haben viel zu bieten

  • Unsere partnerschaftliche Unternehmenskultur ermöglicht Ihnen eigenverantwortliche Handlungs- und Entscheidungsspielräume bei flachen Hierarchien und damit kurzen Kommunikationswegen
  • Unser Teamgeist ist geprägt durch offene Türen und einen partnerschaftlichen, vertrauensvollen Umgang auf allen Ebenen
  • Flexible Arbeitszeiten für das ausgewogene Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit
  • Arbeitsplatzsicherheit bei attraktiver Vergütung und einem idealen Umfeld für Ihre persönliche Entwicklung

Interessiert?

Dann würden wir Sie gerne kennen lernen! Sollten noch weitere Fragen bestehen, steht Ihnen unsere Personalleiterin, Frau Anke Walkerling, für weitere Informationen und Auskünfte unter Telefon 0731/9654-124 gerne zur Verfügung.

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Job-Nummer, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermin zu.

Teilen 

ulrich medical® – ein dynamisches Familienunternehmen

Seit über 100 Jahren setzen wir Maßstäbe mit erstklassigen Produkten in der Medizintechnik. Durch Entwicklung, Fertigung und Vertrieb medizintechnischer Produkte tragen wir zur Erhaltung und Wiederherstellung der Gesundheit bei.

Für weitere Informationen:

Anke Walkerling
Leitung Personal

+49 731 9654-124
bewerbung@ulrichmedical.com